EHA 2021 | El papel de la EMR en la toma de decisiones regulatorias de LMA

El Dr. Nicholas Short, del MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, habla sobre la utilización de la enfermedad mínima residual (EMR) como marcador en el proceso del desarrollo de fármacos y su aprobación para la leucemia mieloide aguda (LMA). Varios estudios, así como un meta-análisis han demostrado que los pacientes que no tienen EMR detectable logran mejores resultados que los EMR positivos, con independencia del etapa en el cual se encuentra la EMR. El Dr. Short elabora obre la conveniencia de que la EMR sea utilizada como criterio de valoración en los ensayos clínicos y en las autorizaciones regulatorias, destacando las pautas de la FDA de los Estados Unidos y la necesidad de más estudios prospectivos. Esta entrevista se llevó a cabo en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA), 2021.